«Η ταχύτητα και η κλίμακα ανάπτυξης σημαίνει ότι είναι αδύνατο να δημιουργηθεί το ίδιο μέγεθος υποκείμενων αποδείξεων που κανονικά θα ήταν διαθέσιμα μέσω εκτεταμένων κλινικών δοκιμών», αναφέρει ένα σημείωμα που κυκλοφόρησε στα μέλη της Vaccines Europe...
Ισχυρότατες πιέσεις δέχεται η Ευρωπαϊκή Ένωση από την κοινοπραξία της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής βιομηχανίας, προκειμένου να υπάρξουν εξαιρέσεις που θα προστατεύουν τα μέλη της από αγωγές εάν υπάρχουν προβλήματα με τυχόν νέα εμβόλια κατά του κορωνοϊού, σύμφωνα με πηγές και ένα εσωτερικό σημείωμα που βρίσκονται στη διάθεση των Financial Times.
Η πανδημία έχει συμπιέσει τους μήνες της έρευνας και ανάπτυξης των εμβολίων, που σε διαφορετική περίπτωση μπορεί να διαρκέσουν χρόνια.
Ορισμένα πιθανά εμβόλια βρίσκονται ήδη στο στάδιο δοκιμής - φάσης 3- το τελευταίο βήμα προτού οδηγηθούν στις αρχές για έγκριση.
Ταυτόχρονα, κυβερνήσεις σε όλο τον κόσμο διέθεσαν μεγάλα ποσά στην έρευνα και την ανάπτυξη για να προσπαθήσουν να σώσουν ζωές και να αποτρέψουν τις οικονομικές επιπτώσεις.
Το έγγραφο λέει ότι αυτό δημιουργεί «αναπόφευκτους» κινδύνους.
Για αυτόν τον λόγο, η Vaccines Europe δήλωσε στο σημείωμά της ότι υποστηρίζει ένα «ολοκληρωμένο σύστημα αποζημίωσης χωρίς υπαιτιότητα και εξαίρεση από την αστική ευθύνη».
Απαντώντας σε ερωτήματα από τους FT, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δήλωσε ότι λόγω της πανδημίας, πρέπει να ενεργήσει το συντομότερο δυνατό, διασφαλίζοντας ταυτόχρονα την ασφάλεια των ασθενών.
Πρόσθεσε ότι οποιαδήποτε πρόταση ότι οι συμβάσεις δεν θα σέβονται τους κανόνες της Οδηγίας για την Ευθύνη Προϊόντων ήταν «κατηγορηματικά ψευδείς».
Ωστόσο, ανέφερε επίσης ότι προέβλεπε τα 27 κράτη μέλη της ΕΕ να αποζημιώσουν τις εταιρείες εμβολίων για «συγκεκριμένες υποχρεώσεις» μέσω συμφωνιών προαγοράς που είχε συνάψει και επιδίωκε να κάνει για λογαριασμό τους.
Αυτό έγινε «για να αντισταθμίσει τους υψηλούς κινδύνους που αναλαμβάνουν οι κατασκευαστές».
Η Vaccines Europe αντιπροσωπεύει τις φαρμακευτικές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Janssen (που ανήκει στην Johnson & Johnson), Merck, Novavax, Pfizer, Sanofi, Takeda, Abbott και CureVac.
Αρκετές από αυτές τις εταιρείες βρίσκονται σε προχωρημένες συνομιλίες με την ΕΕ για την προμήθεια εμβολίων, ενώ ορισμένες έχουν ήδη συνάψει συμφωνίες με τις ΗΠΑ.
Η Nathalie Moll, επικεφαλής της Efpia, είπε ότι και τα μέλη της ήταν σε συνομιλίες με τις αρχές για ένα πλαίσιο αποζημίωσης σε περίπτωση προβλημάτων εμβολίων «για να λάβουν το σωστό επίπεδο αποζημίωσης στον σωστό ασθενή όταν το χρειάζονται».
Σύμφωνα με το σημείωμα της Vaccines Europe, ορισμένοι άνθρωποι είναι πιθανό να υποστούν «ανεπιθύμητες ενέργειες» μετά τον εμβολιασμό.
«Ακόμα κι αν τέτοια γεγονότα μπορεί στην πραγματικότητα να μην σχετίζονται με τα εμβόλια, τέτοια περιστατικά σε συνδυασμό με την καθαρή κλίμακα του προγράμματος εμβολιασμού και την εστίαση του κοινού στο Covid-19, θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε πολλές αξιώσεις αποζημίωσης».
Ο Γιάννης Νάτσης, εκλεγμένο μέλος, υπεύθυνος για την εκπροσώπηση των ασθενών στο διοικητικό συμβούλιο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, δήλωσε στους Financial Times ότι μια εξαίρεση από την αστική ευθύνη θα δημιουργήσει ένα «επικίνδυνο προηγούμενο» που θα μπορούσε να έχει επιπτώσεις πέρα από την πανδημία.
«Τέτοιες αποκλίσεις θα υπονομεύσουν την εμπιστοσύνη των ανθρώπων στα εμβόλια», είπε.
"Οι κυβερνήσεις πρέπει να αντισταθούν στην φαρμακευτική πίεση και να είναι διαφανείς."
Οι προσπάθειες των φαρακευτικών να πιέσουν για μια γενική εξαίρεση από την αστική ευθύνη ήταν εν μέρει επιτυχημένες, σύμφωνα με ανθρώπους που γνωρίζουν αυτές τις συζητήσεις.
Ενώ οι εξαιρέσεις ευθύνης είναι συχνές στις ΗΠΑ, αυτό δεν συμβαίνει στην Ευρώπη.
Τον περασμένο μήνα, το Reuters ανέφερε ότι η AstraZeneca είχε εξασφαλίσει εξαίρεση από μελλοντική ευθύνη για τον υποψήφιο εμβόλιο, το οποίο αναπτύσσει σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, ενώ η AstraZeneca έχει συνάψει συμφωνία εφοδιασμού με την ΕΕ και με άλλες χώρες.
www.bankingnews.gr
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου